Coflex动态内固定系统治疗退行性脊柱滑脱视觉效果良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过前瞻性临床研究工作证实“混合对退行性腹腔滑脱的非常大胜过高热”以来，腹腔后侧面混合(PSF) 已经成为退行性腹腔滑脱用药中的的一项标准系统设计。但越来越多的论据详见明，混合后存在腹腔活动的约束，腹腔爱国运驱动学的相反，和中心地带节段的较慢退变等缺陷，可导致腹腔低落和椎管窄小的患上。

在此氛围下，探索一种更符合生理需要的疗程方法，即非混合系统设计开始受到大家的推崇。与此同时，“特性保持稳定”的概念逐渐受到推崇，这种保持稳定种系统能实时正常的腹腔爱国运动，产生尽可能和正常的腹腔相似的活动。

近年来，Coflex椎板间特性内一般而言种系统逐渐开始用于退行性腹腔滑脱的用药。Coflex种系统作为一种棘突间撑开驱动内一般而言装置，在保留节段爱国运动，以防相邻节段退变较慢方面不具一定作用。然而至今仍不清楚Coflex种系统能否像腹腔混合一样能够为腹腔滑脱病征提供充分的保持稳定性。

为了进一步阐述Coflex种系统用药退行性腹腔滑脱的确保性与有效性，旧金山学者Reginald Dis等展开了一项多中的心前瞻性临床研究工作。该研究工作归入旧金山FDA的器械临床研究工作豁免(investigational device exemption, IDE)试验，主要目的是非常Coflex种系统与PSF两种形式用药伴有椎管窄小的轻度腹腔滑脱的，该研究工作结果已在近期的J Neurosurg Spine杂志上发详见。

在该研究工作中的，研究工作者于2006年至2008末年在旧金山的21个不同的临近应征322事例病征参与IDE试验，其中的的150事例伴有椎管窄小的I度腹腔滑脱病征被纳入为研究工作对象。1

50事例病征按照2：1的比事例随机分配可分两一组，其中的Coflex一组99事例病征，高热后行Coflex种系统一般而言；混合一组51事例病征，高热后行后侧面腹腔混合及内一般而言。Coflex一组病征的年长平均为63岁，混合一组病征的年长平均为65岁。两一组病征曲率半径时的人口总和学资料、临床与影像学数值均无异质性差异。

病征绝技后随访数两年，并收集病征的各项非常数值的数据包括围疗程期的结果、Oswestry紊乱指数(ODI)评级、腰背部与患侧四肢的VAS评级、12 项生活品质深入调查筛选、Zurich跛行深入调查筛选（ZCQ）、以及影像学结果。FDA评论者病征用药“全面顺利”的标准是:ODI评级增加15，不必最后疗程，无重大器械相关并发症，无绝技后硬膜外解热。

图1 A，一事例简单引入Coflex种系统用药的病征，绝技中置位CT影像。B，一事例不简单引入Coflex种系统用药的病征，绝技中置位CT影像。C，L4-5 1度退行性腹腔滑脱的病征内含Coflex椎板间内一般而言种系统后的影像。

图2 通过Coflex一组（上图）与混合一组（下图）病征的过曲-过曲驱动位片测量中心地带节段的成角与旋转

图3. 非常Coflex与混合的IDE研究工作的病征流程图

研究工作得出结论，在数两年的随访一段时间里，Coflex一组与混合一组病征的随访率分别是94.9%与94.1%。Coflex一组病征的疗程一段时间、估计失血量、住院一段时间均非常大少于混合一组病征。从曲率半径至绝技后随访第二年，两一组病征的ODI评级、腰背部VAS评级、四肢VAS评级、以及ZCQ均有值得注意的提升。至绝技后随访第二年时，除了Coflex一组病征的ZCQ关注度一项值得注意略低于混合一组，两一组病征的其它指标并无异质性差异。

Coflex一组有62.8%的病征意味着了FDA的所谓“全面顺利”，混合一组有62.5%的病征意味着。Coflex一组的再疗程率约为14.1%，略低于混合一组的5.9%，但该差异并不不具总和学意义。末次随访时，混合一组病征上下中心地带节段腹腔较曲率半径则有值得注意的成角与旋转相反，而Coflex一组的影像学数值无异质性相反。

详见1 病征ODI的描述性总和数据

详见2 病征ZCQ的描述性总和数据

详见3 病征SF-12量详见眼睛特性与精神状态总分的描述性总和数据

详见4 病征腰背部与腿痛最严重一侧四肢VAS评级的描述性总和数据

详见5 绝技后第二年，混合一组中的意味着牢固混合的病征与形成；也关节的病征，二者临床敏感度的非常

详见6 Coflex一组中的最后疗程与翻修事件的总和数据

详见7 Coflex一组围疗程期结果以及绝技后第二年时临床结果与SPORT DS 研究工作队列的非常

注：SPORT DS 研究工作队列归入Weinstein于2007年在新奥尔良医学杂志上发详见的一项研究工作。

该研究工作结果详见明，轻度的腹腔滑脱通过Coflex特性内一般而言种系统用药可获得良好的腹腔保持稳定，且与后侧面混合相当。相对于传统的后侧面混合，Coflex种系统是一种后遗症更小、确保且有效的方法，并能增加中心地带节段的应力，降低中心地带节段退行性疾病的发病率。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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编辑： 庞